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          聚焦創研 精準發力 ——康隆藥業子公司正隆醫藥研發取得新進展

          • 發布時間:2022-09-30 04:37

          【概要描述】

          聚焦創研 精準發力 ——康隆藥業子公司正隆醫藥研發取得新進展

          【概要描述】

          • 發布時間:2022-09-30 04:37
          詳情

           

          為實現康隆藥業未來中西藥雙輪驅動、國際化發展戰略,子公司北京正隆醫藥研究院應際而生?;诳德∷帢I醫藥研發創新的市場綜合競爭力,正隆醫藥充分利用北京亦莊醫藥科技園集群優勢,以“產品療效優先、產品安全至上、產品系列化、劑型差異化、研發高標準、兒童藥特色化”研發理念為首,成立了三個核心業務團隊 —— 新藥研發團隊、醫療器械研發團隊和特醫食品研發團隊。目前公司已建立完善的研發管理體系和質量管控體系,是一支團結、高效、創新與進取的知識型團隊。

           

           

          根據公司發展戰略,正隆醫藥已建成新藥研發實驗室,擁有先進的儀器設備和完善的質量管理體系,已建立固體制劑、液體制劑、微球制劑技術研發平臺,并聘請多位國內知名專家和NMPA專家作為技術顧問,為產品立項、研發、申報及審評給予技術支持。

           

           

          仿制藥代替進口原研藥,可緩解藥品供應短缺的問題,大幅降低藥品價格,減少患者支出,減輕家庭負擔。為更好地滿足百姓的用藥需求,根據康隆藥業整體研發規劃,正隆醫藥在仿制藥研發方面,以兒童用藥、老年病用藥為主線,開發呼吸系統、眼科用藥系統特色產品,選擇具有差異化優勢、臨床優勢、技術壁壘優勢、設備連續化自動化優勢的品種。

           

           

          為促進康隆仿制藥研發,康隆總部已建成一條化學藥品生產線,進行仿制藥的生產。目前已開發磷酸奧司他韋干混懸劑、Lex-OS、KL0330P、KL0408D等多個仿制藥項目,其中磷酸奧司他韋干混懸劑項目即將獲批上市,躋身此項目國內首仿第一梯隊陣型。

           

          受醫藥集采影響,仿制藥由于市場稀缺程度低,產品更新迭代周期長,不能緊跟國際先進水平,無創新性,核心原料供給不足等原因,導致在醫藥集采過程中缺乏話語權與定價權,失去競爭力,從而嚴重壓縮了利潤空間。醫藥集采倒逼藥企轉型,提升自主研發創新能力,持續增加科研創新投入,完善藥企核心優勢,此領域對于集采的影響相對較小,企業擁有是否參與集采的主動權,在市場上的議價能力較強。

           

          在創新驅動大趨勢下,正隆醫藥正在尋求持續發展著力點。公司開啟“創新藥+仿制藥”雙線發展的戰略,實行自主創新、引進開發政策,從差異化戰略角度出發,以自主開發為主,重點開發以兒童用藥、老年病用藥為主的改良型新藥。目前正隆醫藥已建立擁有自主知識產權的微球制劑研發平臺,KL1110L、KL0522L等新藥項目正在進行藥學研究,其中KL1110L項目預計2023年進入臨床前研究階段;下一步,北京正隆將建設一條符合GXP要求的中試放大生產線,用于改良型新藥的中試生產。

           

           

          根據國務院頒布的《“健康中國2030”規劃綱要》與《國民營養計劃(2017-2030年)》等政策顯示,政府對于國民營養的關注與重視程度逐年提升。正隆醫藥充分發揮康隆藥業海外事業部的功能,運用康隆藥業的海外資源,探索性進口注冊美國、加拿大具有專利技術的國內空白或稀缺醫療器械和特醫食品,運用康隆藥業完善的銷售網絡把進口注冊成功產品推向國內市場,更廣泛的服務于特殊時期需要營養支持或醫療器械輔助的人群,為生命健康產業的持續發展注入企業力量。

           

          沒有全民健康,就沒有全面小康。大力發展生命健康產業,推進大健康產品高質量發展,不僅是“健康中國”的戰略規劃,也可滿足廣大人民群眾的健康服務需求,提高全民健康素質。依托于康隆藥業的鼎力支持,正隆醫藥研究院在新藥研發、仿制藥、高端醫療器械、特醫食品等生物醫藥領域精耕細作,不斷優化企業產業布局,加快提升發展能級與企業核心競爭力,以高水平研發帶動高質量生產,為推進健康中國建設和全面小康社會建設全力提供物質技術基礎,做讓人民用得上、用得起的良心好藥;未來,正隆醫藥也將充分利用國家“一帶一路”的扶持政策,帶動康隆藥業中藥產品走出國門,為世界公民提供質優效佳的中醫藥服務。

           

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